메디칼타임즈=문성호 기자코오롱제약은 지난 27일 한국세르비에와 고혈압치료제 '아서틸 제품군 아서틸아르기닌정(5mg, 10mg), 아서틸플러스아르기닌정(5mg/1.25mg)' 등 3개 품목의 코프로모션 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 코오롱제약이 한국세르비에사와 '고혈압 치료제 아서틸 제품군' 공동판매 계약을 체결했다.한국세르비에의 아서틸 제품군은 국내에서 약 100억원 이상의 매출을 꾸준히 기록하고 있으며, ACE 억제제 중 매출 1위 제품이다.양사는 이번 계약을 통해 마케팅 활동을 공동으로 추진하고, 4월 1일부터 한국세르비에는 종합병원 등 100병상 이상 거래처를, 100병상 미만 병‧의원등의 거래처는 코오롱제약이 해당 품목의 영업과 마케팅을 진행하게 된다.아서틸정은 여러 대규모 연구들을 통해 고혈압, 관상동맥질환, 심부전 환자에서 심혈관 사고 위험 감소를 입증했다. 아서틸아르기닌정은 아서틸정의 주성분에서 염기를 tert-butylamine에서 arginine으로 변경, 온습도에 상관없이 보존이 가능하게 하는 등 안정성을 개선시켜 보존기간을 50% 증가시킨 제형이다. 또한, 아서틸플러스아르기닌정은 Perindopril arginine 5mg과 Indapamide 1.25mg이 복합된 제품인데, Perindopril, Indapamide(thiazide like diuretics)는 ESC/ESH, ISH, ADA 등에서 권고되는 ACE-I + 이뇨제 복합제이다.코오롱제약은 "안전성 및 유효성에서 우수한 오리지널 의약품인 아서틸 제품군을 초석으로 삼아 코오롱제약의 순환기 제품 매출을 증대함으로써 양사간의 성공적인 코프로모션이 되기를 기대한다"고 말했다.

메디칼타임즈=이석준 기자 한화제약(사장 김경락)이 고혈압복합제 오리지널 '아서틸플러스아르기닌정'을 출시한다. 회사에 따르면, 이 약은 안지오텐신 전환 효소저해제(ACEI)와 이뇨제 복합제로 한국세르비에가 수입하고, 한화제약이 국내에 단독 공급한다. 제2형 당뇨환자 1만1140명을 대상으로 20개국에서 5년간 진행한 ADVANCE 연구에서 '아서틸플러스아르기닌정' 투여군은 총 사망률 14%, 심혈관계 사망률 18%, 관상동맥질환 발생 위험 14%, 모든 신질환 발생위험은 21% 감소를 입증했다. 주성분인 'Perindopril arginine'은 국내서 연간 100억원 대의 처방액을 보이는 '아서틸정'에서 염기를 'tertrabutylamine'에서 'arginine'으로 변경한 것이다. 이는 인해 온∙습도에 상관없이 보존이 가능해 보존 기간을 50% 증가시켰다. 또 다른 주성분인 Indapamide은 2011년 NICE(영국국립보건임상연구소) 가이드라인에서 우수한 혈압강하 효과와 심 보호 효과로 추천된 이뇨제다. 한편 '아서틸플러스아르기닌'은 유럽 주요 18개국 항고혈압 약물 처방량 순위에서 10위에 랭크된 제품이다.

메디칼타임즈=고신정 기자'코자정' '잔탁정' 등 의약품 49 품목이 처방자제 고가약 목록에 새롭게 추가됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 27일 이 같은 내용을 반영한 '2009년 3분기 약제급여 적정성 평가대상 고가약 현황'을 공개했다. 이에 따르면 먼저 한국MSD의 고혈압치료제 코자정, GSK의 소화성궤양용제 잔탁정, 대웅제약의 아리셉트 정 등 49품목이 새롭게 처방자제 대상 고가약으로 분류됐다. 반면 아서틸정4mg, 조코정 20mg-40mg, 코자플로스프로정, 아젭틴점안액, 포슬로정 등 48품목은 목록에서 삭제, 평가대상에서 빠지게 됐다. 이 같은 내용을 반영해 정비된 2009년 3분기 약제급여 적정성평가 대상 고가약은 총 743품목. 이는 전체 경구·외용제 2548개 성분 가운데 24.6%(627개), 1만1319품목 가운데 6.6%(743품목) 수준이다. 한편 심평원은 고가약 처방을 줄이기 위한 정책으로 동 지표를 활용해 약제급여 적정성 평가를 진행, 요양기관 종별 고가약 처방률 등을 공개해오고 있다. 고가약제의 선정은 동일성분·동일제형·동일함량으로서 약제급여목록상에 등재된 품목이 3품목 이상이고, 그 약품간에 가격차이가 있는 성분에 대해 각 약품의 최고가약을 비교해 결정한다. 단 동일성분별 최고가가 50원 미만인 경우와 동일 성분별 최고가 이외 약제의 생산이 없는 경우는 고가약 선정에서 제외되며, 퇴장방지의약품 또한 고가약 성분 및 약제분류목록에서 제외된다.

메디칼타임즈=고신정 기자'리피토' 등 65개 품목이 처방자제 고가약 목록에 새롭게 추가됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 2일 이 같은 내용을 반영한 '2분기 약제평가 대상 고가약 현황'을 공개했다. 이에 따르면 먼저 리피토정40mg, 코자정 100mg, 잔탁정 75mg 등 65품목이 새롭게 처방자제 대상 고가약으로 분류됐다. 반면 아서틸정4mg, 라미아트정 25mg·59mg·100mg, 바크론정 5mg 등은 15품목은 목록에서 삭제, 평가대상에서 빠지게 됐다. 이 같은 내용을 반영, 정비된 2009년 2분기 약제평가 대상 고가약은 총 742품목. 2분기 적용 고가약은 경구·외용제 253개 성분 가운데 24.5%(619개), 1만1028품목 가운데 6.7%(742품목) 수준이다. 한편 고가약제는 동일성분·동일제형·동일함량으로서 약제급여목록상에 등재된 품목이 3품목 이상이고, 그 약품간에 가격차이가 있는 성분의 약품 중 최고가약을 고가약으로 선정한다. 단, 동일 성분별 최고가가 50원 미만인 경우와 동일 성분별 최고가 이외 약제의 생산이 없는 경우는 고가약 선정에서 제외된다. 아울러 퇴장방지의약품 또한 고가약 성분 및 약제분류목록에서 제외된다.

메디칼타임즈=박진규 기자건강보험심사평가원은 16일 올 4분기 약제급여 적정성 평가 대상 고가약 770품목을 공시하고 의료기관들에 저가약 대체를 권고했다. 이번에 공시된 고가약은 3분기 대비 29개 성분이 새로 추가되고 23품목이 제외됐다. 이에 따라 이번에 공시된 고가약 770품목은 경구-외용제 성분군 2611품목 가운데 24.5%, 품목수로는 전체 1만1031개중 6.8%에 해당된다. 새로 지정된 고가약은 '코디오반, 사미온정10mg', '아서틸정4mg', 액토스정15mg' 등 주요 오리지널 품목도 들어 있다. 반면 ‘프레마린’, ‘헤르벤’, ‘모티리움’, ‘아드반탄연고’ 등 23품목은 평가대상에서 제외됐다. 심평원은 동일성분·제형·함량으로 등재된 품목 중 3품목 이상이면서 그 약품간 가격차가 있는 성분 약품 중 최고가를 고가약으로 선정, 매분기 공지하고 의료기관의 사용내역을 집중 관리하고 있다.

메디칼타임즈=고신정 기자리피로우 10mg, 20mg 등 경구제 6품목과 올트릴주사액150mg 등 주사제 1품목이 새롭게 저함량 배수처방 금지대상품목에 추가됐다. 건강보험심사평가원은 저함량 배수처방시 급여 삭감되는 품목수를 새롭게 재조정, 오는 12월 1일부터 적용한다고 12일 밝혔다. 심평원에 따르면 먼저 경구제 가운데 고함량 약제가 신설된 △종근당의 리피로우 10mg, 20mg △클락신정(한국유나이티드제약) △리피원정10mg(대원제약) △카터정12.5mg(명인제약) △리피칸정10mg(신일제약) 등 6품목이 새롭게 목록에 추가됐다. 반면 기존 저함량 배수처방 금지 품목 가운데 조코정20mg 등 8품목이 삭제되면서, 저함량 배수처방 금지 대상품목은 지난달보다 2개가 늘어난 597품목으로 조정됐다. 이번에 목록에서 삭제된 품목은 △조코정20mg(한국엠에스디) △글루코파지정250mg, 500mg, 아서틸정4mg(한국베링거인겔하임) △트네신정125mg(보람제약) △미디아정1mg(신일제약) △누코미트캅셀(한서제약) △보령프라바스타틴나트륨정10mg(보령제약) 등이다. 이 밖에 주사제에서는 올트릴주사액150mg(명인제약) 1품목이 추가되고, 신일리보스타마이신주사액500㎎(신일제약) 1품목이 삭제되면서 지난달과 같은 320품목이 저함량 배수처방 금지대상에 올라있다.

메디칼타임즈=장종원 기자오는 10월 1일부터 동아제약의 글리멜정 1mg 등 9품목을 저함량 배수처방을 할 경우 급여비가 삭감된다. 반면 기존 저함량 배수처방시 삭감대상이던 한국베링거인겔하임의 아서틸정 4mg은 목록에서 제외됐다. 건강보험심사평가원 11일 저함량 배수처방 삭감 의약품 경구제 및 주사제 목록을 공개했다. 새롭게 추가된 저함량 배수처방 삭감대상 품목은 ▲동아제약 글리메정1mg ▲씨제이제일제당 글리원정2mg ▲한국노바티스 카타후람정25mg ▲한국유나이티드 디트로딘에스알캡슐2mg 등이다. 또한 ▲환인제약 트라마콘티서방전100mg, 쿠에타핀정25mg, 쿠에타핀정100mg ▲제일약품 크라비트정250mg 등이 포함됐다. 기존 저함량 배수처방시 삭감대상이던 한국베링거인겔하임의 아서틸정 4mg은 목록에서 제외됐다. 주사제의 경우 일동제약의 '싸인신주사', '싸이신주사 200mg' 등 5품목이 배수처방시 삭감 대상에서 제외됐다. 이들 품목에 대한 처방이나 조제에 대한 심사조정은 오는 10월1일부터 적용된다. 이로써 저함량 배수처방 대상품목은 경구제의 경우 590품목, 주사제는 319품목이다.

메디칼타임즈=이창진 기자이물질이 혼입된 의약품을 공급한 3개 제약사에 대해 약사회가 식약청에 고발조치했다. 약사회는 17일 "불량의약품에 대한 자체 모니터링 결과 이물질이 들어있거나 의약품이 전혀 없는 공포장 상태로 공급되는 등 3개 제약사 제품을 지방식약청에 고발했다"고 밝혔다. 식약청에 고발한 제품은 머리카락으로 추정되는 이물질이 혼입되어 있는 노바스크정 5mg(화이자), 의약품이 전혀 없는 30정 공포장 상태로 공급된 바나제정(제조원: 메디텍제약, 판매원: 드림파마), 일부 PTP 포장이 공포장 상태로 공급된 아서틸정 4mg(제조원: 베링거잉겔하임, 판매원: 세르비에) 등이다. 약사회는 "일부 제약회사는 구입 도매상을 통해 반품하라는 무성의한 답변 사례도 확인됐다"며 "제약사의 안전관리 의식에도 적지않은 문제점이 있는 것으로 파악됐다"고 언급했다. 약사회 부정·불량의약품신고센터가 1월부터 5월까지 접수된 불량의약품은 총 30건으로 약사법 위반 소지가 있는 3개사 제품은 고발하고 특별약사감시 및 제재조치를 요청한 상태이다. 나머지 27건의 불량 사례에 대해서는 해당 제약회사에 보다 철저한 품질관리 감독 강화와 제조공정 개선을 요청했다. 약사회 관계자는 "이물질 혼입, 의약품 변질·변색, 수량 부족, 봉함 불량에 의한 누액 등 불량의약품 공급 사례가 줄지않고 접수되고 있다“면서 ”의약품 안전관리에 대한 제약기업의 의식 제고와 제도적 보완책 마련이 절실하다“고 강조했다.

메디칼타임즈=주경준 기자최근 2년간 미생산 3160품목과 미청구 502품목 등 3662품목이 급여 퇴출된다. 329품목의 급여삭제여부를 재검토한다. 건강보험정책심의위원회는 14일 전체회의를 열어 포지티브 시행 12월 29일 기준 2년간 미생산·미청구 공고품목 4160품목 중 3662품목을 삭제키로 결정했다. 삭제결정 품목외 재검토가 예정된 품목은 329개 의약품으로 저·고함량 관련 174품목과 이의신청 155품목 등이다. 이외 공고품목중 지난 1월 25일 개정고시때 이미 삭제된 43품목으로 확인됐으며 희귀의약품등 126품목은 삭제대상에서 제외됐다. 건정심은 또 요양급여 신설 83개 품목과 비급여결정 35품목, 재심의 14품목 등 132품목에 대해한 약가 및 등재여부를 결정했다. 이중 로슈에서 바이엘로 양도양수된 칼디비타츄어블정은 종전가격 인정 규정 적용을 할 수 없어 최저가 90%인 103원을 인정받았다. 도 건정심은 약가인하처분 패소에 따라 상한금액을 기존가격을 환원한 2개 제약사 5품목에 대해 보고받았다. 올해 1월 11일과 25일 대법원의 판결 확정에 따른 것. 품목은 ▲한국스티펠 락티케어hc로오숀1% 156원→159원, 라티케어hc로오숀2.5% 272원→275원, 단가드현탁액 63원→64원 ▲베링거 아서틸정4mg 669원→686원, 디아미크롱정 115원→121원 등이다. 건정심은 또 혈액수가를 15.1% 인상키로 했다.

메디칼타임즈=박진규 기자내달 1일부터 '아마릴정' 등 404품목의 실거래가 상한금액이 강제 인하된다. 보건복지부는 16일 건강보험정책심의위원회의 서면심의를 거쳐 상한금액 이하로 거래되는 120개 업체 보험의약품 404개 품목의 상한금액을 평균 0.83% 인하키로 했다고 밝혔다. 이는 지난 2월부터 4월 13일까지 80여개 병원과 약국의 실거래가 조사를 벌인 결과에 따른 것이다. 인하 내역에 따르면 신풍제약의 '메티솔주(프리필드)가 1182원에서 847원으로 28.34%가 인하된다. 또 참제약의 '비오알정'은 99원에서 90원으로 9.09%, '웰정'은 517원에서 483원으로 6.58%, 한올제약의 '한올파모티딘정 20mg'은 215원에서 199원으로 7.44%가 각각 조정된다. 한독약품 '아마릴정'(0.29%), 알레그라정(0.58%), 종근당 '사이폴-엔연질캅셀25mg(1.45%), 한국엠에스디 '조코정 40mg'(0.24%), 코자정(0.13%), 한국유씨비 '지르텍정'(0.46%), 한국베링거인겔하임 '아서틸정4mg'(0.15%), 한국아스트라제네카 '크레스토정10mg'(0.09%). 일동제약 '큐란정(0.32%), 일성오구멘틴정 187.5mg(0.56%) 등 청구액 상위 유명 품목도 대거 포함됐다. 이번 실거래가 인하에 따라 연간 약 17억원의 건강보험 재정절감 효과를 거둘 것으로 복지부는 기대했다. 복지부는 지난해 4회에 걸친 실거래가 조사를 통해 1561개 품목의 상한금액을 인하, 90억원의 재정절감 효과를 얻었다. 복지부는 올해에도 지속적인 실거래가 조사를 벌이는 등 약제비 사후관리를 강화해 나갈 계획이라고 밝혔다.